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為深入落實藥品上市許可持有人主體責任，推動《藥品上市許可持有人安全性評價技術指導原則》《藥品上市許可持有人安全性風險溝通技術指導原則》相關要求精準落地，進一步提升川渝兩地藥物警戒從業人員的專業實操能力，9月16日，2026年川渝藥物警戒實訓企業培訓（第二期）在揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司順利開展。
本次培訓由四川省食品藥品審查評價及安全監測中心主辦，揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司協辦，來自川渝兩地藥品監管機構檢查員、藥品上市許可持有人藥物警戒從業人員齊聚現場，開展專題授課、案例研討與經驗互鑒。
培訓開班儀式上，四川省食品藥品審查評價及安全監測中心主任高山為本次培訓班致辭。他立足川渝醫藥產業發展實際，圍繞持有人藥物警戒主體責任落實、安全性評價與風險溝通工作實施提出工作指導，勉勵參訓學員吃透法規要求，立足崗位補齊實操短板，共同守護公眾用藥安全。
揚子江藥業集團藥物警戒部負責人趙琪出席開班儀式并講話。他表示，揚子江藥業始終將患者用藥安全置于首位，持續完善藥品全生命周期藥物警戒風險管理體系。四川海蓉藥業積極推動藥物警戒與GMP生產質量體系深度融合，打通風險雙向傳遞通道。他強調，企業實踐經驗僅供行業交流參考，期待以本次培訓為契機，向監管專家與同行虛心學習、互促共進。
本次培訓聚焦兩項核心指導原則，圍繞關鍵藥物警戒活動要點、實操流程及典型案例設置系統化課程。揚子江藥業集團藥物警戒經理曾敏、賴濤分別就上市后藥品安全信號檢測與聚集性事件調查處置中的安全性評價閉環管理進行講解，并結合案例分享市場投訴處置與風險溝通實操要點。四川海蓉藥業質量管理部部長張填則圍繞藥物警戒嵌入產品全生命周期、打通GMP與GVP風險雙向流轉分享經驗。
授課結束后進入交流研討答疑環節，參訓學員結合自身工作中遇到的體系建設、信號評價、風險溝通、受托方管理、儲運風險管控等現實難點積極提問，講師現場答疑解惑，現場研討氛圍熱烈。
參訓學員紛紛表示，本次培訓內容貼合企業真實工作場景，法規理論與實戰案例相結合，針對性強，有效厘清了安全性評價、風險溝通的工作思路，為后續規范開展藥物警戒工作提供有力支撐。
重慶市不良反應監測中心主任王彥作培訓總結。王彥充分肯定本次川渝聯合實訓成效，指出培訓緊扣兩項指導原則，理論結合實操，直面企業工作痛點。她強調要持續深化川渝藥物警戒資源共享、業務互通，并介紹下月重慶將舉辦線上專題培訓，歡迎四川各持有人報名參與。希望學員學以致用，壓實持有人主體責任，落實好安全性評價、風險溝通等藥物警戒工作，共同守護群眾用藥安全。
四川海蓉藥業將以本次培訓為契機，持續夯實企業藥物警戒體系建設，抓實安全性評價、風險溝通等關鍵業務，推動風險管理貫穿藥品研發、生產、流通到患者用藥全鏈，主動參與川渝藥物警戒交流共建，輸出企業實踐經驗，助力區域藥品安全防護能力不斷提升。
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